BL-B01D1国内申报NDA在即,2025年已展开三项全球注册临床BL-B01D1是公司自主研制的全球首个EGFRxHER3ADC药物。到2025年8月,BL-B01D1已在我国展开超十项III期临床试验,其间末线鼻咽癌、二线EGFR骤变NSCLC、二线食管鳞癌、三线-乳腺癌及二线+TNBC已完成悉数患者入组。其间,3L鼻咽癌及2L食管鳞癌有望于2025年内向NMPA递送NDA,多个2L NSCLC及BC适应症有望于2026年申报NDA。公司/BMS已于2025年针对TNBC、NSCLC以及UC展开了三项全球注册II/III期临床。
公司通过曩昔十年尽力,已构建起了全球抢先的ADC药物研制渠道(HIRE-ADC渠道)、立异多特异性抗体药物研制渠道(GNC渠道)、特异性增强双特异性抗体渠道(SEBA渠道)及立异ARC(核药)研制渠道(HIRE-ARC渠道)。BL-B01D1(EGFR/HER3ADC)已成功验证HIRE-ADC渠道的实力。全球多抗药物研制处于早研阶段,尚无产品获批上市。公司已有多款双/多特异性T细胞联接器进入临床,全球抢先。
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